科兴制药:获得英夫利西单抗(类停)中国大陆市场独家推广权益
讯(王珞)3月30日,科创板上市公司科兴制药与港股迈博药业旗下子公司-泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗(类停)中国大陆市场独家推广服务协议》,科兴制药获得英夫利西单抗(类停)在中国大陆的独家推广权益。
据了解,这是继去年科兴制药拿下迈博太科英夫利西单抗海外32国家的独家商业化权益后的再一次深度合作。
根据公告,注射用英夫利西单抗商品名为类停,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。其原研药类克是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,该药于1998年首次获FDA批准在美国上市,次年在欧洲获批上市,全球销售峰值达到92.40亿美元。根据科兴制药公告,通过临床实验、非临床对比研究、药学比对等研究结果表明,类停无论是疗效还是安全性都和原研药等效。目前获批的适应症在中国患病人数超过1000万人,且持续增长,存在巨大长期未满足的市场需求。
公告表示,科兴制药获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,拓展公司在自免领域的商业化合作,提升公司的影响力和竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。
根据FiercePharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,排在全球药品销售额前20名。而根据米内网统计,2021年上半年公立医院类克销售额为5.5亿元,同比增长105%。
公司表示,类停目前中标价普遍在1200元以上,具有市场竞争力的同时,对科兴制药未来的收入增长也将大有促进。同时,对于生物类似药来说,营销团队的推广能力至关重要。科兴制药拥有20多年商业化经验,其营销网络遍布海内外。科兴制药多年来对市场深耕细作,已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,覆盖全国各地18000多家终端,其中等级医院6500余家。已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家的市场准入并实现销售。其四大核心产品市场占有率均名列前茅,根据数据显示,“赛若金”2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.81%,“依普定”2020年在国内人促红素的市场占有率排名第三。人粒细胞刺激因子-白特喜和酪酸梭菌二联活菌-常乐康2020年国内市场占有率均排前列。
2021年6月28日公司与泰州迈博太科药业有限公司签署合作协议,取得英夫利西单抗(CMAB008)海外合作区域内的商业化权益,自2021年7月该药品获国家药监局批准上市以来,科兴制药已启动32个海外国家的注册工作。
关键词: 中国大陆
责任编辑:孙知兵
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