华民公司：又一产品通过仿制药一致性评价

近日，华北制药（600812）河北华民药业有限责任公司“头孢氨苄片(0.25g)”获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，目前已经取得批件。

头孢氨苄片，英文名称Cefalexin Tablets，是第一代头孢菌素类抗生素，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等，本品为口服制剂，不宜用于重症感染。目前国内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型，是一种临床应用比较广泛的抗感染类药物。

头孢氨苄片自立项后，项目组全体成员团结一心，各部门紧密合作，加快推进项目进度，超前完成上报节点。发补过程亦是紧锣密鼓，集思广益攻克项目难题，优化了生产工艺信息，制定了严格的质量标准，最终得到药监局的认可。

头孢氨苄片继注射用头孢西丁钠过评后再传捷报，证实了华民公司强大的研发实力，为创造更高的经济效益和社会效益，实现华民公司可持续发展奠定了坚实基础。

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