喜讯!华民公司注射用头孢西丁钠通过一致性评价
近日,华北制药(600812)河北华民药业有限责任公司“注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)”已获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价并取得批件。
注射用头孢西丁钠为华民公司抗感染药物的重点产品之一。主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染,如:上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨、关节软组织感染、心内膜炎等。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用于需氧及厌氧混合感染,以及由β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
注射用头孢西丁钠研究过程中,项目组成员团结协作,集思广益,增加了生产工艺过程控制,提高了生产效率,并且制定了严格的质量标准。为保证上报资料的科学性、完整性、真实性、准确性和实效性,项目组人员攻坚克难,加班加点赶进度,最终顺利拿到批件。
此次通过一致性评价,意味着该产品与原研药质量和疗效一致,获得了药监局的认可,将有力推动华民公司对该品种的销售以及公司的可持续发展。
关键词: 注射用头孢西丁钠
责任编辑:孙知兵
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与太平洋财富网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
如有问题,请联系我们!
- 喜讯!华民公司注射用头孢西丁钠通过一致性2022-03-17
- 发改委:提高住宅用地中保障性租赁住房用地2022-03-17
- 世茂股份:已将“19世茂G2”本息划拨至指定2022-03-17
- 中通收割市场野心:市场份额扩大至20.6% 2022-03-17
- 地产股全线翻红,股民喊话打爆空头 | 地产2022-03-17
- 中信股份(00267.HK)附属设立中信金控获批2022-03-17
- 留美江博士破解少数民族千年秘方2022-03-17
- 疫情下,华南城前域跨境电商选品展厅助力跨2022-03-17
- 超级神盘缦合·北京,震惊了整个地产行业!2022-03-17
- 解读金融委会议:政策底已至,市场底可期2022-03-17
- 伊美青春态牵手世界体操冠军朱丹2022-03-17
- 2022年居家办公股票有那些?相关的有乐歌股2022-03-17
- 工信部:慎重出台收缩性政策 鼓励更多符合2022-03-17
- 2022年玻璃基板概念股名单一览 相关的有东2022-03-17
- 伟星股份入选省级重点工业互联网平台2022-03-17
- 舍得酒业2021年营收同比增长83.80%2022-03-17
- 聚焦技术创新 世纪华通签约中兴通讯强化云2022-03-17
- 人工智能产品及解决方案提供商——格灵深瞳2022-03-17
- 20亿元买入,1元卖出 勤上股份出售子公司2022-03-17
- 粤运交通(03399.HK)2021年度归母净亏损约人2022-03-17
- 建业新生活(09983.HK)2021年股东应占净利增2022-03-17
- 【盈喜】金猫银猫(01815.HK)料2021年度业绩2022-03-17
- 【盈警】华鼎控股(03398.HK)料2021年度亏损2022-03-17
- 2022年钠离子电池技术受益上市公司有哪些?2022-03-17
- 华远地产:主要股东京泰投资累计减持1.31%股份2022-03-17
- 玻璃纤维板块龙头股票有哪些?相关的有中国2022-03-17
- 最新数据显示我国在线医疗用户达2.98亿,微2022-03-17
- 矿山概念有哪些股票?祁连山2020年实现净利2022-03-17
- 康复概念龙头股有哪些,相关的有翔宇医疗、2022-03-17
- 58同城到家精选助力服务强化自律 发改委、2022-03-17
精彩推荐
- 发改委:提高住宅用地中保障性租赁住房用...
- 世茂股份:已将“19世茂G2”本息划拨至指...
- 中通收割市场野心:市场份额扩大至20.6%...
- 地产股全线翻红,股民喊话打爆空头 | ...
- 中信股份(00267.HK)附属设立中信金控获批
- 2022年居家办公股票有那些?相关的有乐...
- 2022年玻璃基板概念股名单一览 相关的...
- 粤运交通(03399.HK)2021年度归母净亏损...
- 建业新生活(09983.HK)2021年股东应占净...
- 【盈喜】金猫银猫(01815.HK)料2021年度...
- 【盈警】华鼎控股(03398.HK)料2021年度...
- 2022年钠离子电池技术受益上市公司有哪...
- 华远地产:主要股东京泰投资累计减持1.31%股份
- 玻璃纤维板块龙头股票有哪些?相关的有...
- 矿山概念有哪些股票?祁连山2020年实现...