全降解封堵器上市,心泰医疗抢食50亿元市场空间
北京商报讯(记者 姚倩)3月12日,在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市,医疗器械注册证号为20223130165,用于室间隔缺损治疗。
据中国工程院院士胡盛寿介绍,室间隔缺损是一种常见的先心病,约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一,具有创伤小、恢复快的优点。不过,传统封堵器是由金属制成,植入后会永久存留在患者体内,可引起各种远期并发症,而且部分对金属过敏的患者会有慢性炎症,即俗称的“异物反应”。
MemoSorb全降解封堵器系统由医用高分子材料制备,实现了封堵器从金属材质到可降解材质的跨越,在完成心脏缺损的修补功能后逐步降解并被人体组织安全吸收,无异物残留,避免了传统金属封堵器植入后永久存留于体内可能带来的远期并发症风险。
目前,先心封堵器产品的市场容量由过去的15亿元,扩张为近50亿元。MemoSorb全降解封堵器系统是乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司新一代原研产品。作为医疗健康产业集团乐普医疗(300003)旗下子公司,心泰医疗专注于结构性心脏病介入医疗器械研发、生产及营销,是国内结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者及先天性心脏病封堵器械国内规模较大的供应商,其先心封堵器产品,具有超过38%的市场占有率。
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责任编辑:孙知兵
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