华东医药获Kiniksa两款自身免疫新药独家许可

讯（记者 张兆慧）2月23日，华东医药（000963）宣布，全资子公司中美华东已与Kiniksa签署独家许可协议，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab，在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。

中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款以及分级两位数的净销售额提成费。

Kiniksa是美国纳斯达克上市的全球性生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.的全资子公司，专注于发现、获取、开发和商业化调节免疫信号通路的治疗药物。此次涉及的两款产品均为自身免疫领域全球创新产品。

Arcalyst（Rilonacept）是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。Rilonacept最早由再生元公司研发，于2008年获得美国食药监局（FDA ）批准，商品名为Arcalyst，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，特别是家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。2020年，FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症。

2017年，Kiniksa从Regeneron获得了Rilonacept的许可。Kiniksa开发Rilonacept用于治疗复发性心包炎适应症，一种自身炎症性的心血管疾病，主要症状表现为胸痛。2021年3月，Rilonacept获得FDA批准，用于治疗复发性心包炎，是FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。

Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体，可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α（GM-CSFRα），并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited获得Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

华东医药称，自身免疫及罕见病用药存在未被满足的临床需求和市场增长潜力，此次合作有利于公司加快推进创新国际化进程，持续深入布局免疫产品领域。

校对 卢茜

关键词： 独家许可 自身免疫 华东医药