诚意药业超高纯度鱼油EPA软胶囊试产成功

经历一年多规范、充分的准备，近日诚意药业（603811）试产成功了0.5g和1.0g两种规格的超高纯度EPA鱼油软胶囊，经检测，EPA单一成份含量在98%以上，公司上报国家药监局“两种规格验证批”的准备工作已经完成，意味着该产品试产成功，具备投产条件。

诚意药业是国内最早涉及利用超级色谱技术生产高纯度鱼油(EPA)的制药企业，具有较强的从基础原料、关键制造设备、GMP管理等一系列的成本与技术优势，具有长期原料药生产的良好基础。据介绍，成功开发超高纯度鱼油EPA产品后，将大大增强公司的市场竞争力。

据了解，诚意药业超高纯度鱼油项目的工艺流程完全是自我摸索、不断创新的结果。其从深海鱼经蒸熟后压榨、萃分得到EPA含量为20%的初级油，再经过碱炼去杂、超临界分离、色谱柱分离等几十道工序，不断将含量由20%提升到40%、70%一直到98%以上，整个过程包括去除重金属、去除腥味等做法，都有独到之处。

目前，诚意药业正在按照国家有关法规要求，实施从鱼油EPA食品、保健品到药品全系列和原料药全产业链一体化报批，初步计划年产1000吨原料药，年产2亿粒0.5g软胶囊和1亿粒1.0g软胶囊。各种报批程序完成之后，预计于2023年全面投产，面向市场推出鱼油EPA系列产品。凌飞

关键词： 超高纯度 诚意药业