持续钻研，金花股份再获一项检测技术专利

2021年，金花股份（600080）收到国家知识产权局授予的“一种转移因子胶囊总氨基酸定量检测方法”发明专利证书，该项发明属于多组分生化药物技术分析领域。

准确测定转移因子中的总氨基酸含量具有重要意义

转移因子是一种天然双向免疫调节剂，是目前治疗免疫功能低下缺陷等相关疾病的理想药物。小分子肽类物质是转移因子的功能标志物，而氨基酸是组成多肽的基本单元，因此，准确测定转移因子中的总氨基酸含量对优化转移因子生产工艺及控制产品质量具有重要意义。

现有检测技术存在一定局限

现有技术采用外标法进行定量检测，需要对照品较多，检测成本高，操作繁琐，并且由于转移因子成分复杂，现有检测技术存在相邻组分峰有较大程度重叠的情况，检测组成多肽类物质的键合氨基酸难度较大。

新的方法专属性强、准确度高

该项发明采用了“一测多评“的方法，通过一种氨基酸对照实现18种常见氨基酸的定量检测，以一种氨基酸为内参物，经过系统的验证研究，确定其他17种氨基酸的相对校正因子及保留时间，实现了18种氨基酸的检测，解决了外标法需要对照品较多、检测成本较高、操作繁琐的技术难题。

该项发明测定转移因子胶囊中的总氨基酸各氨基酸峰形较好，分离度高，大大降低了相邻组分峰的重叠比例，专属性强、准确可靠，能有效地对转移因子胶囊中的总氨基酸进行检测与监控。

在多年的生产经营中，金花股份逐步加大技术创新力度，对现有品种开展产品优化、工艺优化、检测方法优化等基础研发工作，先后取得了《氨基酸差值法测定CTF多肽含量专利方法》、《HPLC法测定OTF核苷酸专利》、《转移因子溶液及其在制剂中游离氨基酸含量的高效液相色谱检测方法》等多项专利，此次获得的《一种转移因子胶囊总氨基酸定量检测方法》专利证书是金花股份对核心产品金花牌转移因子系列产品检测技术方面的又一次突破。

该方法于2018年上报国家知识产权局，历经2年多实质审查，就方法的的新颖性和创造性进行了系统表述，并优化了内容排版和相关检测图谱。该项专利对金花牌转移因子胶囊的检测具有重要意义。

关键词： 检测技术