悦康药业获11家机构调研:活心丸（浓缩丸）是公司前几年开始重点布局培育的产品（附调研问答）

悦康药业12月29日发布投资者关系活动记录表，公司于2021年12月24日接受11家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司。

投资者关系活动主要内容介绍：

第一部分 董事长向投资者介绍公司简介及发展历程和发展方向； 第二部分 董事会秘书向投资者介绍公司基本面情况； 高管与投资者问答交流

问：公司如何实现股权激励草案中未来三年的净利润维持复合30%这样一个高速增长的预期目标？

答：公司在推出激励之前进行了非常认真详细的讨论，信心主要来自以下四个方面： 第一个维度，公司拥有丰富的产品储备。拥有一百多个品种和二百多个品规，主打产品大多都是针对慢性病治疗领域的黄金赛道，患者在使用上有非常好的品牌忠诚度。这些年，公司部分核心品种增速非常明显，（1）从银杏叶提取物注射液这个产品来看，2021年前三季度银杏叶提取物注射液销售收入15.80亿元，同比增长57%，2019年银杏叶提取物注射液医保范围变更，放开了二级以上终端的使用限制，且在医保范围里增加了耳部血流和神经障碍患者适应症。过去，我们仅仅针对心血管领域及科室做了推广，尚未涉足耳鸣市场，基于医保范围变更，公司于2021年10月份与中国工程院院士韩德民院士联手在全国300家医院开展了一个针对超过6000名耳鸣患者的真实世界的研究，通过对耳鸣适应症以及相关科室的推广，为银杏叶提取物注射液的增长开辟了新蓝海，打开了一个平行赛道的新空间；（2）从活心丸这个产品来看，前三季度增速达到53%，由陈可冀院士等多位专家主导了上市后再评价工作，针对冠心病、心绞痛效果显著，随着老龄化的加剧，该产品有望成为极具竞争力的大单品。（3）再从公司传统产品奥美拉唑和二甲双胍来看，2021年前三季度增速都达到或者超过了25%，其中二甲双胍于2020年第三批国家集采中标，为公司增加了集采的新渠道，收入、利润双增长；奥美拉唑利用公司独有的品牌以及包装优势（独特的防潮盖设计，实现了防潮剂和药品的分离，保障了药品良好的使用效果）长期以来占据市场优势地位，以上是产品中的存量情况；另外，还有一些增量的品种也很值得期待，比如近期有望获批的1.1类新药爱地那非，爱地那非现在已经完成了三期临床所有的发补和现场检查工作，公司已经对这个产品做了品牌及销售规划。另外一个1.1类新药是羟基红花黄色素A，它是临床急需的一个用药产品，该产品的相关研究获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。这个产品由张伯礼院士担任DMC主席，单一成分提取的纯度能够最高达到97%，二期的临床数据显示疗效非常好，现在已进入三期临床实验阶段。除此之外，还有一款治疗认知障碍的新药复方银杏叶片，三期临床比较顺利，也是公司规划为大品种的产品。 第二个维度，公司从创立之初就提出来的产品、产能、产业链这样一个战略目标。除了终端的制剂之外，公司这些年也布局了很多的原辅料板块，这两年通过技术设备的改造，工艺的改进，特别是上市后在资金方面进行了补充以后，原辅料板块也在加速提升，目前在原辅料这一块总共有二十多项批文，其中一些辅料产品已经实现了国产进口替代，比如丙烯酸乙酯这样一个产品。相信随着这一年多产能的扩张和工艺改进，在缓控释的辅料市场，公司的许多产品应该会有比较好的表现。同时上游原辅料和下游制剂之间协同性也进一步提升，有利于生产成本的降低，像公司爱地那非产品，也是包括了制剂和原料的。 第三个维度，市场和渠道的建设。目前公司的产品销售渠道主要基于第三终端。虽然公司某些产品已经实现比较好的市场占有，但部分产品在基层市场还有60%~70%左右的市场尚未开发，市场空间依然广阔。同时公司有一部分产品更适合在等级医院推广，像活心丸（浓缩丸）、银杏叶提取物注射液等，这些产品现在正在加快进医院的速度。另外，按照目前的规划，公司将通过爱地那非这款产品，跟一些大型的互联网电商销售渠道合作，把储备的很多比较优异的产品，特别是OTC产品，全面布局到电商销售渠道中，公司的整个市场空间和渠道建设将会更加丰富。 最后一个维度，公司上市后在现金储备和融资手段上会更加的丰富，公司今年也进一步扩充了BD团队。接下来会通过一些管线引进、投资并购、联合开发等方式，重点聚焦公司原有的主要赛道，形成新的产品和利润增长点。

问：活心丸（浓缩丸）的主要优势，以及未来的推广计划是什么？

答：活心丸（浓缩丸）是公司前几年开始重点布局培育的产品。陈可冀院士等多位专家主导了该产品的上市后再评价工作。该产品主要治疗冠心病心绞痛，2017年底进入到国家医保目录，2020年，上海长征医院牵头的一个多中心随机双盲阳性药对照实验，显示活心丸（浓缩丸）在多项疗效指标上具有明显优势；另外，公司前些年进行了一千多例现代循证医学研究，获得了大量的详实数据，能够证明活心丸（浓缩丸）在活血温经通脉，特别是在强心方面具备较强优势。 公司从2019年下半年开始逐步进行市场推广工作。目前活心丸（浓缩丸）主要针对地级市和县级的等级医院和基层卫生院进行开发，终端覆盖率不断增强。从目前增速看，预计活心丸（浓缩丸）在接下来的几年内会有较好的销售放量过程，有望成为国内该领域中具有较强竞争力的大单品；

问：公司新品爱地那非快要上市了，具体的推广策略有哪些？

答：爱地那非是一个原研药，在疗效，安全性等方面，和市场上的仿制药有巨大区别。该产品作为1.1类新药的特质，具有安全性好，效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。同时，该产品的化合物结构设计更加稳定，跟靶点的结合率较高，不良反应小。公司在内部建立了新媒体的品牌引领加全渠道的销售覆盖策略。 在品牌传播层面：公司目前已经联合国内顶级的平台传播资源，将通过短视频传播、微信公众号宣传等形式进行品牌推广。爱地那非的品牌叫爱力士，通过对品牌的塑造，能让更多的消费者认知到这样一个新产品，能为公司的经销商和网络销售平台合作方赋能和引流，实现全领域销售覆盖。 在销售渠道建设层面：公司在四大销售渠道强势发力，第一为网络电商渠道，目前那非类产品在网络渠道的销售增速非常快，公司也已经和一些大的电商平台有了比较实质性的合作进展，公司将全面覆盖国内网络销售渠道。第二为重点布局QTC连锁药店渠道，公司将加大OTC市场的布局，为公司产品推广挖掘新赛道；第三为公司的传统优势领域第三终端市场，将通过和经销商的合作全面铺开第三终端市场；第四为医院市场，公司还将进一步增加学术推广活动，通过专家和医生推荐等形式使消费者认识“爱力士”这个新品牌。

问：国家集采常态化对公司的影响是什么样的？

答：集采常态化对公司是相对中性偏正向的影响。从公司产品定价，公司产品原有定价就处于相对较低水平，集采价格对公司造成的影响相对较小；从公司销售渠道，公司前期主要聚焦第三终端市场，本身受集采影响相对较小；从具体产品层面，以2020年集采中标的二甲双胍产品为例，60片规格的二甲双胍缓释片是中标产品，当时是0.5g×60片的一个规格，中标价格是0.128元每片，中标价格比较理想，有一定的利润空间，在公立医院销售的同时进一步提高了公司产品的认知度和患者的接受度；非集采渠道以30片规格产品为例，市场价格是0.18元每片。虽然集采产品比这个非集采产品平均每片价格大概低了五分钱，但原有的非集采市场销售量和价格都没有受到影响。基于公司传统渠道优势，公司整体利润水平没有受太大影响，反而在集采环境下，增加新的销售渠道，公司的收入和利润都实现了双增长。

问：请问公司进口的银杏叶提取物注射液原料和国产原料相比优势是什么？

答：银杏叶提取物注射液原料来自于法国的Indena，Indena公司作为世界知名的植物提取物生产商之一，在银杏叶提取物方面有独有的核心技术，采用C68的芳烃及C36的低级烷醇进一步萃取银杏叶粗提物制备得到银杏叶提取物活性成分，有较高的技术和专利壁垒。其生产的银杏叶提取物原料药具有全球领先的质量标准，产品符合《德国药典》和《欧洲药典》中银杏提取物质量标准，在杂质控制方面，如重金属、银杏酸、农残和微生物限度等检项上具有严格的控制标准。

问：公司mRNA核酸平台的技术积累以及整个研发团队的背景情况？

答：杭州天龙药业为悦康药业全资子公司。天龙药业与军事医学研究院合作进行核酸药物研发，是国内首批进入核酸药物领域的领军企业，是中国核酸行业产学研联盟骨干单位，拥有国内首个核酸药物国家地方联合工程中心，核酸药物浙江省工程中心，承担重大新药创制国家重大专项和国家863重点项目八项，公司建立了从靶标筛选、核酸序列的合成、修饰、递送、评价、申报以及临床试验的完整研发体系；收购天龙以后，我们持续引进专业技术人才，加强队伍建设，建立了梯次的研发管线。现在以博士为主的研发团队有近五十人，核心技术人员来自军事医学研究院、清华大学、中国科学院大学、北京协和医学院等国内知名院校，人员相关专业背景丰富。研发管线聚焦适应症主要为心脑血管、抗肿瘤、传染病。天龙药业首个核酸药物注射用CT102项目 I期临床试验于今年3月4号在解放军第五医学中心启动，由王福生院士担任PI。目前一期进展顺利，已接近完成。今年9月22号，公司正式发布公告，一期斥资1.8亿建立小核酸药物研发及中试平台，基于该平台建设，公司将进一步加强从靶点筛选与确认，序列设计，抗原设计，药效评价，CMC小试和中试，IND申报到临床试验的全链条的研发能力。将进一步提升核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台等技术水平。更好的推动研发管线的进展。现在项目进展顺利，预计22年1月交付使用。

问：请介绍一下公司CT102的研发进展及后续小核酸药物的布局？

答：注射用CT102是一款针对肝癌的ASO药物，一期临床在解放军总医院第五医学中心启动，由王福生院士亲自担任主要研究者（PI）。目前一期进展顺利，I期计划入组17人，目前已经全部入组完毕。 悦康药业目前在研核酸创新药项目一共有7项，深度布局系列产品，适应症聚焦在抗肿瘤、传染病和心脑血管等领域。

问：请介绍一下羟基红花黄色素A这个产品？

答：羟基红花黄色素A主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中，该产品提取纯度可达97%以上，二期临床数据表现优异，有效率达到25%，远超目前国内已上市的其他竞品；羟基红花黄色素A目前处于三期临床阶段，三期临床计划入组1100例，临床进展顺利;

悦康药业集团股份有限公司的主营业务是主要从事高端化学药的研发与生产。公司主要产品有药物、消化系统药物、糖尿病药物、抗感染药物。公司市场地位突出，2009-2019年连续11年入选工信部医药工业百强，2013-2019年连续7年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研究所2019年度中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第32位。公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖。

调研参与机构详情如下：