贵州百灵独家苗药“双羊喉痹通颗粒”获批临床 拟扩大适用人群范围
12月27日,贵州百灵(002424)发布公告,公司及全资子公司正鑫药业于近日收到国家药监局核准签发的双羊喉痹通颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》。经审查,“双羊喉痹通颗粒”符合药品注册的有关要求,同意对临床试验方案进行修改完善后,开展用于6岁及以上儿童急性咽炎、急性扁桃体炎(外感风热证)所致的咽喉肿痛的临床试验。
根据公告,本次临床研究拟变更“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围,用于急性咽炎、急性扁桃体炎(外感风热证)所致的咽喉肿痛的儿童患者,公司将根据《已上市中药变更事项及申报资料要求》,按新药要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
“双羊喉痹通颗粒”为贵州百灵全资子公司正鑫药业已上市产品,近年来销售增速较快,得到市场和消费者的认可。根据中国非处方药物协会公布的“2021年度非处方药企业及产品榜”,“双羊喉痹通颗粒”在“中成药 咽喉类”药品综合统计排名中位列第6位。
当前,我国儿童药品面临数量短缺、研发动力不足等问题。作为药品消费的特殊群体,我国儿童药品的种类占药物总量的比例不足10%。且相对于西药来讲,儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低等特点更受青睐,市场竞争力强劲、未来空间广阔。
长期以来,国家鼓励企业积极研发儿童用药专用规格和剂型,在优先审评、研发支持等方面给予大力支持。业内人士指出,企业应全面和动态关注各治疗领域的临床需求,如罕见病、儿童用药,加强基础研究和机制研究,改善药物的安全性和治疗体验;同时转变思维,建立基于临床价值的药物发现、探索和试验研发路径,通过高标准、高质量、高效率的研发为临床价值的评估提供全面、科学的证据。对已上市安全性较好的药品进行“二次开发”适用儿童剂量,是补齐我国儿科药短板的有效办法。
公司本次申请扩大“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围,增加“6岁及以上儿童”。如获得批准,将进一步增强该品种的市场竞争力,为公司盈利能力提升产生积极影响。
后续,贵州百灵将严格按照国家药监局核发的《药物临床试验补充申请批准通知书》的要求,积极组织开展“双羊喉痹通颗粒”项目在儿童急性咽炎、急性扁桃体炎(外感风热证)所致的咽喉肿痛的临床试验工作。同时,公司将秉承“专精于药、专注于人”理念,通过产品二次开发和传统中医药的挖掘研发等方式,不断培育壮大疗效好、质量优、深受市场信赖的中药大品种,实现创新跨越发展,为满足人民群众健康需求不断作出贡献。
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与太平洋财富网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
如有问题,请联系我们!
- 贵州百灵独家苗药“双羊喉痹通颗粒”获批临2021-12-27
- 和胜新能源荣获两项电池结构件发明专利2021-12-27
- 粤桂股份:朱冰上任总经理2021-12-27
- 平治信息获14家机构调研:公司看好移动阅读2021-12-27
- 汾酒举行2021全球经销商大会2021-12-27
- 富临运业参加控股股东永锋集团四届二次职代2021-12-27
- 万亿氢能市场起步,谁会孵化下一个“宁德时2021-12-27
- 星云股份拟推431.907万股限制性股票激励计划2021-12-27
- 再获肯定!现代凿岩设备湖南省工程研究中心2021-12-27
- 力拓铁矿客人来访南钢2021-12-27
- 航天晨光拟推2021年限制性股票激励计划 首2021-12-27
- 《2021产业互联网发展报告》双线发布会召开2021-12-27
- 科华生物:控股子公司不配合审计工作 公司2021-12-27
- 中国平安十大新闻发布,细数我们一起走过的2021-12-27
- 挥杆彩云巅,“君品习酒杯”昆明站顺利闭幕2021-12-27
- 金融壹账通成功签约杭州银行,构建零售发展2021-12-27
- 融合防水 再造精品!凯伦这一项目入选《优2021-12-27
- 历时2年余 罗平锌电案一审获昆明中院胜诉2021-12-27
- 艾科宁研发的消杀设备在凭祥综合保税区(友2021-12-27
- 虹软科技获211家机构调研:目前公司智能驾驶2021-12-27
- 固守初心十五载,一家金融国企助国策护民生2021-12-27
- 北交所:上市公司应当于2022年1月14日前完2021-12-27
- 中国外运与小马智行成立自动驾驶智慧物流合2021-12-27
- 同程旅行:元旦假期以本地游为主 酒店价格2021-12-27
- 年末换机最佳选择,iQOO Neo5S还是荣耀602021-12-27
- 光威精机起草的行业新标准已获批2021-12-27
- 中国长城亮相第二十三届高交会2021-12-27
- 广东鸿图获3家机构调研:公司目前的新能源2021-12-27
- 光庭信息跌10.75% 超募11亿元去年营收3亿2021-12-27
- 统联精密今日在上交所上市2021-12-27
精彩推荐
- 优宁维发行市盈率多少?顶格申购需配市...
- 新能源电力相关股票有哪些?相关概念股...
- 2021年塑料膜股票概念有那些?天士力、...
- 2021年铌概念股是哪些?江特电机、天通...
- 海味板块股票名单有哪些?相关概念股有*...
- 恒逸石化属于什么概念?化纤加弹丝概念...
- 2021年粘胶短纤上市公司概念有哪些?相...
- 液化气概念上市公司有哪些,相关概念有...
- 汽车美容板块上市公司有哪些?相关概念...
- 2021年通信光缆概念有哪些相关股票?东...
- 2021年中重稀土概念上市公司有哪些?相...
- 2021年护肤品概念上市公司龙头有哪些?...
- 周一开盘洪汇新材涨近9% 佛塑科技等个...
- 塑料粒子相关股票有哪些?丹化科技60084...
- 台21转债哪家公司发行?转股价为16.87元