迈普医学获26家机构调研:公司的人工硬脑（脊）膜补片主要用于硬脑（脊）膜缺损时的修补或替代（附调研问答）

迈普医学（301033）12月16日发布投资者关系活动记录表，公司于2021年12月15日接受26家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

问：请介绍可吸收再生氧化纤维素的市场容量以及市场竞争格局？

答：控制颅内出血成功与否是神经外科手术成败的关键因素之一。因此，神外手术对止血的控制尤为重要，神经外科止血手段是所有外科中最丰富也是最为复杂的。目前，可吸收再生氧化纤维属于临床上非常经典的用于神经外科手术的植入性可吸收止血耗材，其有效性和安全性都得到了充分的证实。

根据Markets and Markets的统计数据，以出厂价格计算，2020年预计全球止血材料的销售规模为27.61亿美元，2015-2020年的复合增长速度为6.20%。在国内市场，根据中商产业研究中心的统计数据，2019年可吸收止血纱的销售规模为9.03亿元。由于可吸收再生氧化纤维素的技术壁垒较高，且尚未有同类国产品牌实现产业化，因此目前国内神经外科手术使用的高端止血产品基本被进口产品所垄断。公司的可吸收再生氧化纤维素止血产品的产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断，与此同时，公司正在积极筹划开展该产品的扩适应症工作，以扩大品牌影响力。

问：请问可吸收再生氧化纤维素在生产和销售方面的准备与进展工作情况？

答：结合可吸收再生氧化纤维素的上市销售计划，目前公司已充分做好生产物料的储备工作，并正在积极进行备产备货，以确保稳定且充足的产能供应。在销售方面，公司销售团队通过不断引进具备丰富高值耗材销售经验的人才，目前已形成较为完备的营销团队，并明确今年的主要目标是聚焦于在全球范围内的招标进院。截至目前，该产品已进入全球20多个国家，海外销售量增长显著。同时已获得国内的国家医保医用耗材分类与代码，并在湖南省、广州市成功挂网，其他省份处于已提交申请待审批或待提交申请阶段，进院工作也初步取得成效，并持续在积极推进中。为此，公司的营销团队一直在积极努力着。

问：介绍可吸收医用胶与人工硬脑（脊）膜补片的市场竞争关系如何？

答：在产品用途方面，公司的人工硬脑（脊）膜补片主要用于硬脑（脊）膜缺损时的修补或替代，可以作为人体脑膜的替代物，对人体脑膜缺损进行修补，以恢复其完整性，防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症。可吸收医用胶主要用于神经外科手术硬脑（脊）膜辅助封闭并防止脑脊液渗漏，其溶胀性较低，可减少其膨胀后对周围组织的压迫行为，降低临床应用风险。

在临床使用方面，在使用人工硬脑（脊）膜补片贴合或缝合后，再配套使用可吸收医用胶，可以帮助医生更快更好的完成手术，节约时间，同时有效防止脑脊液渗漏，减少并发症。目前国内神经外科手术对医用胶的使用尚处于普及阶段，随着国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广，该产品在国内具有广阔的市场空间。同时，随着神经外科中经鼻蝶等微创手术的普及，适用于神经内镜下操作的医用胶产品将越来越受到医护工作者的青睐。

因此，虽然两者在应用场景上或存在一定区别，但两者在临床使用上更多存在相辅相成的关系。尤其随着公司的人工硬脑（脊）膜补片在国内外市场渠道的不断开拓，将形成包括颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品、可吸收医用胶等的神经外科多元化产品布局，为神经外科手术高值耗材提高卓越的整体解决方案，并在市场营销资源上形成很好的联动。

问：介绍可吸收医用胶的市场容量以及市场竞争格局？

答：在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中，医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜，但缝合过程中会产生微小的针孔，较难形成完全密闭的环境，从而导致存在脑脊液渗漏的风险，可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品。

根据Global Data以及iData Research研究所数据显示，2020年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的2.5倍，类比中国潜在市场总容量近20亿元，市场空间广阔。在国内市场，由于可吸收医用胶的研发难度较高，在该临床应用领域一直处于空白状态，外科医生经常使用止血胶等加固硬脑（脊）膜缝合线，但这些产品大多不能提供良好的密封效果。近些年来，随着国内医疗器械企业研发实力的不断提升以及国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广，可吸收医用胶相关产品处于快速普及阶段。目前，公司的可吸收医用胶产品的注册申请已于2021年10月获得国家药品监督管理局受理，现处于审评中。如该产品获得注册证，将进一步丰富公司现有神经外科产品线，助力公司成为神经外科领域的平台型企业，提供整体解决方案，从而能够更好的服务医患，巩固并提升公司现有的市场地位。

问：带量采购政策对公司的影响？

答：国务院办公厅发布的《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发[2019]37号），提出对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。

凭借在神经外科领域的多年深耕，公司形成了丰富的产品线，同时每个产品进入市场时间不长，部分产品的市场竞争较为空白，且产品技术水平处于行业内领先水平，具有明显的先发优势和竞争优势。与此同时，公司是目前国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。从长期来看，带量采购的实施将有助于公司人工硬脑（脊）膜补片加快进入空白市场，同时随着公司的产品布局不断丰富，包括可吸收医用胶、可吸收口腔修复膜等陆续获批注册，未来在带量采购政策下，将更进一步提升公司的市场竞争优势。

问：请介绍公司的四大技术平台的具体应用情况？

答：迈普医学是一家研发基因浓厚的企业，通过不断的自主研发，形成了具有自主知识产权的四大先进制造技术平台：生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶。

其中，人工硬脑（脊）膜补片、口腔可吸收修复膜、可吸收功能性创面修复补片等产品系依托于生物增材制造技术平台所开发；颅颌面修补产品、定制式矫治器等产品系通过数字化设计与精密加工平台进行开发；同时，利用选择性氧化及微纤维网成型技术平台，开发出有望打破我国神经外科可吸收止血产品长期垄断的可吸收再生氧化纤维素止血产品；并通过多组分交联及雾化成胶技术平台，开发出可吸收医用胶等产品。

未来，我们还将继续拓展和深化四大技术平台在新领域的技术应用，包括拓展新的科室、新的适应症以及改进原有产品的使用形式等。同时，我们还将不断努力探索更多新的技术平台，开发更多的创新产品;

广州迈普再生医学科技股份有限公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。主要产品包括人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱、可吸收医用胶、口腔可吸收修复膜、定制式矫治器、可吸收功能性创面修复补片、生物 3D打印机。公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中国科技部《创新医疗（002173）器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一。

调研参与机构详情如下：