【环球快播报】宜安科技国内首款可降解纯镁骨钉临床入组完成

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2月17日，宜安科技在东莞举行全球首款可降解纯镁骨钉临床进展新闻发布会。会上，宜安科技宣布“可降解镁骨内固定螺钉”完成了临床试验病例入组，这标志着公司生物可降解金属植入物产业化步入了新阶段。宜安科技在2月16日发布的公告中表示，待完成临床试验报告并提交至国家药品监督管理局注册审批通过后，可降解镁骨内固定螺钉产品可实现生产上市销售。

据介绍，在骨科手术中，骨钉主要用于固定骨骼，帮助受损骨骼愈合，目前有不锈钢钉、钛合金钉、聚乳酸钉、聚醚醚酮钉，而镁骨钉将是第五种新型骨钉材料。宜安科技表示，公司研发的可降解镁骨内固定螺钉，以纯度为99.99wt.%的高纯镁制成，元素单一，不用考虑多元素毒性影响，生物安全性方面更具优势，用于保髋治疗微创手术，并可促进患处骨骼生长及修复。可降解镁骨内固定螺钉具有良好的生物相容性、与骨组织接近的力学性能，能促进骨成型，实现在体内修复功能的同时逐渐降解，并最终不在宿主体内残留，避免了二次手术取出给患者及其家属造成的心理、生理及经济上的负担，是一类极具临床应用前景的骨科植入物。

“镁骨钉由高纯镁制作而成，镁在人体环境中会发生腐蚀降解，最终形成镁离子，除了与饮食中的镁离子一样参与人体正常的生理功能外，多余的镁离子将通过肾脏等排出体外。”宜安科技旗下全资子公司东莞市镁安医疗器械有限公司董事长李卫荣表示，镁骨钉在人体内前期发挥固定骨骼的功能，“服役”完成后自动“消失”，无须取出。

宜安科技成立于1993年，经过三十余年的发展，已成长为一家集轻合金材料研发、生产、销售为一体的国家火炬计划重点高新技术企业。公司具备材料研发、精密模具开发、精密压铸、数控精加工、表面处理一体化的完整产业链，通过技术创新赋能产品，为客户提供一站式服务和最优产品解决方案。

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