GS1国际标准助中国医疗器械管理实现“一码通”

为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战，中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院，共同启动了“医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项目。

据悉，该项目创新性地融合了GS1(国际物品编码组织)国际标准下的医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材分类与代码，实现了两者的精准对接，提升了监管效能，为“三医”联动注入动力。

今年6月，官方发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，其中明确提出，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。

近年来，UDI赋码工作在国家药监局的推动下，已全面覆盖所有第三类医疗器械及部分第二类器械。UDI作为医疗器械的“数字身份证”，确保了每件产品的唯一性与可追溯性。而医保医用耗材分类与代码，作为医疗服务费用管理的重要基石，对于规范耗材使用、维护患者权益具有重大意义。两大编码体系的深度融合，不仅提升了医疗器械流通的透明度，更为强化监管、保障患者安全树立了新的里程碑。

据国家药监局医疗器械唯一标识数据库统计，中国采用GS1标准实施UDI的企业占比已超过93%，GS1标准已成为UDI实施的不二选择。

中国物品编码中心相关负责人介绍，GS1国际标准以其卓越的兼容性和广泛的应用基础，在本项目中发挥了关键作用，确保了UDI数据在不同系统间的无缝流转与共享，极大地提高了信息处理的效率与准确性，为“三医”联动提供了坚实的技术支撑。

如今，公众只需通过查询UDI，即可轻松获取医保医用耗材分类与代码、医疗产品的详尽数据、直观展示及全链条追溯信息。

上述负责人表示，这一举措不仅推动了医疗器械管理的精细化和智能化，还实现了医保、招标、医院等各环节的全流程无缝对接与监管，为中国医疗卫生监管体系的现代化、高效化、透明化奠定了坚实的基础。这标志着中国医疗器械管理正式迈入了一个以“一码通”为核心特征的时代，预示着更加安全、便捷、高效的医疗服务即将惠及千家万户。(完)

关键词： GS1