基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点

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新华财经北京1月3日电（记者丁雅雯 胡洁菲）港股创新药企基石药业3日发布公告称，其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究（GEMSTONE-304）达到主要研究终点，择捷美®联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），差异具有统计学显著性与临床意义。这是择捷美®取得积极结果的第五项注册性临床研究。

对此，基石药业首席执行官杨建新表示：“很高兴看到择捷美®在食管癌这一全球高发肿瘤中取得研究的成功。这也是择捷美®在继III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、胃癌研究之后，取得成功的第五项注册研究，完成了高发肿瘤治疗的大满贯成就。目前，尚无PD-L1抗体获批用于治疗食管癌，基石药业非常期待推动这一新型治疗方案惠及更多患者。作为以肿瘤免疫治疗及精准治疗药物创新研发为核心的生物制药公司，基石药业将继续聚焦于同类首创以及同类最优的靶点研发，力争将更多的创新疗法带给患者。”

食管癌已成为全球常见的癌症之一。据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新发食管癌的病例超过60万例（食管鳞癌约占85%），病亡病例达54.4万例，是全球第8位常见癌症和第6位癌症病亡原因。

值得一提的是，近期，舒格利单抗出海欧洲也取得重大进展，其在中国境外的首个上市许可申请，即联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请获英国药品和医疗保健用品管理局受理。2021年，舒格利单抗在英国获得创新许可与准入途径(ILAP)资格，目前处于加速审评状态，其很可能有望成为第一个在欧洲获批的国产PD-(L)1单抗。

编辑：罗浩

关键词： 临床研究