国家医保局将肿瘤基因检测项目纳入医保支付范围试剂价格回归合理水平

2022-10-21 08:30:32来源：智通财经

近日，国家医保局就肿瘤基因检测项目纳入医保给予正式回应。其表示，部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。下一步，将指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。专业人士分析认为，目前，国家医保局正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。随着更多地方将肿瘤基因检测项目纳入医保，相关企业将迎来市场机遇。

目前，治疗包括肺癌等癌症在内的靶向治疗已成为主要治疗方式之一，而使用特定的靶向药需要以基因检测为前提。肿瘤基因检测可以帮助人们早发现肿瘤，并采取相应治疗措施。临床结果显示，不经基因检测筛选的患者使用靶向药物进行治疗，平均有效率仅30%-40%。其中，北上广等一线城市的基因检测率只有40%-50%，二三线城市仅为20%-30%。

据悉，先行的国家医保目录中，包含了30余种靶向药，按照医保限定支付范围有关要求，使用特定的靶向药需要进行基因检测。而我国目前市场上测序的产品价格约在数千元至上万元不等，纳入医保支付的呼声愈演愈烈。

北京市是率先将肿瘤基因检测项目纳入医保的地区。据报道，北京市在2019年6月医耗联动后，已经将肿瘤用药基因检测项目纳入到北京医保报销范围中，报销比例高达90%。不过，当时有业内人士指出，报销比例还是因人而异，并非都能达到90%。

2018年12月，北京市医保局发布《关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知》指出，将规范调整的部分医疗服务价格项目纳入北京市基本医疗保险和工伤保险支付范围，自2019年6月15日起执行。其中，就包括肿瘤组织脱氧核糖酸(DNA)测序，该项目价格3800元，属于北京医保乙类。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师周军表示，目前，北京市医保报销的肿瘤基因检测项目，属于发展较为成熟的传统手段，包括FISH (荧光原位杂交)、PCR(聚合酶链式反应)等技术，一般检测一个基因花费不超过500元，若患者打包检测10个基因就需5000元，报销额度可达90%。除传统手段外，还有二代测序技术，可批量进行基因检测，一次可测数百个基因，收费约8000~18000元，但该技术在我国暂未获批上市，也未被纳入医保报销范围。

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)，2020年全球恶性肿瘤死亡病例996万例，中国恶性肿瘤死亡人数300万，占全球30%。庞大的患者人群，带动了国内肿瘤基因检测市场规模的快速增长。据Frost&Sullivan数据，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元增至2021年的41亿元，年复合增长率为41.1%，预计2025年和2030年，市场规模将分别达到149亿元和491亿元。

目前，众多检测公司都在进行肿瘤基因检测的布局，包括传统的临检机构(金域医学，迪安诊断)，新兴的二代测序基因检测公司(燃石医学，世和基因)与 IVD 研发生产与运营公司(艾德生物)。

据统计，A股中基因检测概念股有30余只，涉及肿瘤基因检测概念的主要有艾德生物、华大基因、贝瑞基因、北陆药业。10月以来，基因检测概念普遍表现较好，戴维医疗涨幅超47%，乐普医疗、金域医学、贝瑞基因涨超15%。