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威科健康丨ISO 10993系列标准在生物学评价中的核心地位与应用
ISO 10993系列标准是医疗器械生物学评价的全球核心准则，在国际医疗器械监管和产品开发中占据着至关重要的地位。它提供了一套系统化的科学框架，用于评估医疗器械与人体组织接触时可能产生的潜在生物学风险，从而保障患者和使用者的安全。一、核心地位：为什么是“黄金准则”？1.国际公认的权威框架：ISO 10993被全球主要监管机构（如美国FDA、欧盟MDR/IVDR、中国NMPA、日本PMDA）广泛采纳
2026-01-26 22:48:05 -
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2026-01-26 20:02:29 -
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据悉,中国科学探险协会2025年度标准化发展研讨会近日在北京召开会议期间,专家围绕高质量团体标准发展、电子设备在极端环境下的可靠性、越野车辆安全测评、户外装备功...
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