世界热文：爱博医疗撤诉，从专利诉讼看OK镜的市场之争

截止到2023年1月29日，科创板总计申报企业869家。其中，终止201家（含终止注册、不予注册），上市企业503家。上周（0116-0129）新增上市2家：英方软件、九州一轨。

爱博医疗于2020年7月29日在科创板发行上市，专注于眼科医疗器械产品，主要产品覆盖眼科手术类（核心产品为各类人工晶状体）和视光类（核心产品为角膜塑形镜）两大领域。

(资料图片仅供参考)

1年前，爱博医疗诉上海亨泰视觉科技有限公司（简称“亨泰视觉”，为科创板上市企业昊海生科的控股公司）的“迈儿康myOK” 角膜塑形镜产品侵害其三项专利权。

2023年1月16日，爱博医疗公告相关案件进展，基于国家知识产权局对涉案三项专利作出无效或部分有效的行政决定，以及企业自身的审慎评估，决定撤回三个案件起诉。

事件本身看起来并不复杂，是常见的专利侵权诉讼及应对，但每个专利侵权纠纷背后都是市场竞争。本期，我们透过这场专利诉讼来看看国内OK镜市场的竞争。

并不新鲜的“OK”镜

角膜塑形镜（OK镜），英文 Orthokeratology（Ortho-K） Lens，为采用塑形方法暂时改变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜，属于第三类医疗器械。

话说笔者童年的时候，就听身边近视的小伙伴提到“OK镜”了，怎么20多年过去，国内企业仿佛才纷纷入局竞争？先来看看ok镜在中国的发展。

确实在20多年前，也就是1997年，OK镜由美国引入中国，1998年火速风靡全国，在不到三年的时间内，全国配出22-30万人次。但由于产品质量及验配、护理、复查不够规范，造成群发性角膜感染。

2001年，原国家药监局和卫生部分别出台管理条例，对角膜塑形镜的验配业务进行规范管理。OK镜从此纳入“三级医疗器械”管理，生产、经营、验配等环节均要受到严格监管。

这一系列举措使得OK镜一度在市场上销声匿迹，整个行业受到较大冲击，在近10年里，其发展几乎停滞。

2005年，欧普康视（300595）旗下的“梦戴维”获批上市，成为国内首款获批的OK镜产品。此后6年，都没有任何新产品获批，直到2011年，才集中审批通过了5家境外品牌OK镜。

2012年3月底，杭州召开的第三节亚洲角膜塑形镜及特殊角膜接触学大会，共有来自美洲、欧洲、澳洲以及亚洲的多位专家参与并交流，分享和讨论了各自在角膜塑形镜及特殊角膜接触镜相关的临床科研、材料技术、加工技术等取得的最新成果。此次会议的召开，标志着角膜塑形镜在近视矫正和控制近视进展方面的作用获得了较广泛认同，并加速发展。

截至目前，在中国获批上市的OK镜品牌有十余个，国外企业有美国欧几里得、美国菁视、日本阿尔法、韩国露晰得、荷兰DreamLite等，中国企业有欧普康视、爱博医疗、亨泰光学（台湾）、深圳新产业（300832）（昊海生科控股公司）等。

2018年国内角膜塑形镜市场（图片来源于网络）

2021年国内角膜塑形镜市场（图片来源于网络）

根据卫健委发布《2018 年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为53.6%，其中，6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为72%，高中生为81%，我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。

根据海通证券研究数据，当前国内OK镜市场渗透率仅为1.6%。若参考2030年近视防控具体指标，并结合OK镜发展较为成熟的日本市场，假设未来市场渗透率为10%，OK镜在2030年市场规模有望达到684.1亿元。

爱博医疗vs昊海生科

爱博医疗的角膜塑形镜产品上市时间并不长，其于2019年3月取得产品注册证，是继欧普康视，中国大陆第2家取得该产品注册证的生产企业。

其普诺瞳 角膜塑形镜产品于2019年开始销售，2020年销量便突破10万片（含试戴片），到2021年累计销售超30万片，产品毛利率超过80%。

表：爱博医疗角膜塑形镜产品历年营收（数据来源于爱博医疗年报）

2019-2021，短短两年多时间，爱博医疗角膜塑形镜已取得3-4%的市场占有率，新产品发展态势迅猛。

再来看昊海生科，更是角膜塑形镜产品的新进者，采取“自研+代理”模式大举进入市场。

昊海生科主营眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大治疗领域生物医用材料产品。2019年底，昊海生科登陆科创板之时，其尚未有角膜塑形镜产品销售，仅披露在进行角膜塑形镜项目研发。

代理方面，2021年3月和12月，昊海生科以近1亿元人民币，通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司（两家公司同为亨泰光学产品在中国大陆地区的代理经销商），获得台湾亨泰光学（角膜塑形镜大陆市场占有率约14%）“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。

自研方面，2022年12月27日，昊海生科发布公告称控股子公司深圳新产业已获得关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的医疗器械注册证（如下图）。

图片来源：国家药监局

有意思的是，2017年，昊海生科通过收购获得全球最大的独立视光材料生产商之一Contamac公司70%的股权，2021年增持至79%。

而Contamac又是彼时爱博医疗OK镜原材料（高透氧的高分子聚合材料）的供应商（2022年中下旬，爱博医疗表示其普诺瞳OK镜材料片已全部转成自产）。

相比研究角膜塑形镜较早（2005年即经国家食药监局注册批准上市）且在国内市场占有率排名第一的欧普康视而言（2018年营收3.1亿，2021年6.7亿），爱博医疗和昊海生科是行业的新人，市场占有率与欧普康视尚有一定距离。此次的竞争，更像是两个新入局者的抢位之争。

竞争日趋激烈

在百亿市场下，近年来OK镜市场成为各家企业纷纷抢占的高地。爱博医疗与昊海生科这两大OK镜企业之间的诉讼，也暗示了行业竞争日趋激烈。

技术的竞争是科创企业市场竞争的关键之一，从爱博医疗与昊海生科的诉讼中，我们也看到专利已在“OK镜”产品和技术竞争中走向台前。

“OK镜的主要研发壁垒集中在材料、光学设计、以及加工工艺。其中，材料直接决定了佩戴的舒适感及安全性，透氧量越大，发生结膜充血的可能性越低；光学设计直接决定了成像清晰度，离焦量越大，则近视控制效果越好；加工工艺直接影响产品的成品率及产品韧性，产品韧性越强，则越不容易发生损坏。” 沙利文大中华区医疗团队执行总监刘伟奇说道。

除此之外，去年全球视光巨头库博推出与硬性角膜接触镜原理不同的用于儿童青少年近视管理的软性接触镜。

从各企业的专利来看，相关技术专利主要集中在光学设计方面，少量涉及加工工艺和材料。

爱博医疗从2014年开始布局角膜塑形镜产品专利，拥有角膜塑形镜产品相关中国专利20余项，除此之外尚有部分发明专利在审中；亨泰光学拥有与角膜塑形相关的中国专利十余项；昊海生科旗下深圳市新产业拥有角膜塑形镜相关授权专利1项，除此之外，2项在审；欧普康视涉及角膜塑形相关的中国专利近10项。

整体来看，爱博医疗虽然入局较晚，但专利布局相对较多，且涵盖材料、光学设计以及加工工艺各方面。这可能也给爱博医疗发起诉讼提供了底气。

虽然爱博医疗的三项专利被全部或部分无效掉，但如其公告中所述，相关专利仅为其角膜塑形镜技术相关众多专利中的一部分。

图片来源：爱博医疗公告

爱博医疗与昊海生科基于3项专利的纠纷虽然暂告一段落，但随着新老玩家的市场角逐，未来可以预见“ok镜”行业的专利战争才正拉开帷幕。

关键词： 专利诉讼