热议：山外山：建成并运营连锁血液透析中心9家 一次性使用血液灌流器已获注册受理通知书

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12月30日—1月13日，山外山(688410.SH)在线上会议中介绍，一次性使用血液灌流器已取得注册受理通知书。公司已建成并运营连锁血液透析中心9家。公司所有设备均已通过欧盟CE认证，近期公司血液透析机也通过了俄罗斯、巴西注册认证。公司后续还将加快推进FDA认证等相关工作。未来3-5年，公司将全面推动各类血液净化设备与耗材的研发和产业化，形成“血液净化设备+耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”全产业链。

据介绍，2019年至2020年度，山外山连锁血液透析中心医疗服务收入保持50%以上的增长速度。2021年度透析医疗服务收入有所下降，主要是由于部分透析中心周边医院新设血液透析科室，市场竞争加剧以及处置涪陵透析中心的100%的股权的影响。2022年1-6月较上年同期透析服务收入增加，主要系在诊患者人数增加所致。

在血液净化设备方面，山外山已取得5项国家第三类医疗器械注册证书，公司SWS型系列产品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。市占率来看，根据医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”，2021年公司产品血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)在国产同类产品中市场占有率均居前列。

山外山指出，目前，我国存量透析治疗需求仍未被满足。我国接受治疗的患者比率不到20%，如果到2030年尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加，终末期肾病患者接受治疗比率也将不断提高，从而进一步推动血液净化行业的增长。综合来看，血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。

值得关注的是，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机。根据蛋壳研究院统计的数据，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析市场80%-90%左右的市场份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速替代进口的步伐。

谈及集采影响，山外山称，随着公司血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自产血液净化耗材陆续上市，若公司产品进入实行集中带量采购政策区域的产品范围并中标，且降价情况保持目前的趋势，集中带量采购模式以价换量的效应有利于公司增加医院覆盖数量，提升销量，且耗材规模生产后平均生产成本的下降及生产、管理效率的不断提升，集中带量采购或许会对公司盈利能力带来正向积极的影响。

关键词： 受理通知书 一次性使用血液灌流器 血液透析