全球焦点！喜讯！翰宇药业HY3000鼻喷雾剂入选广东省药监局第四批重点项目

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近日，广东省药品监督管理局公布了第四批生物医药产业创新服务重点项目、重点企业、重点地区名单。其中，翰宇药业（300199）“广谱抗新冠预防用多肽药物HY3000鼻喷雾剂”被列入重点项目名单。

按照公告显示，本批重点创新药品项目的申请条件主要有两项：按照《药品注册管理办法》规定，纳入突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序的药品上市注册项目；符合《药品注册管理办法》及药品注册分类规定的中药创新药、化学药创新药和生物制品创新药上市注册项目。

翰宇药业HY3000鼻喷雾剂项目自开展以来，我们在中科院微生物所高福院士团队的带领下，在各级党委政府和相关机构的大力支持下，充分发挥翰宇药业20多年来多肽药物技术研发、创新等方面的经验，高质量、快速度推进项目进展。2022年12月8日，广东省药品监管局党组书记、局长江效东率队，广东省药监局和深圳市市场监督管理局相关领导组成联合调研组，深入翰宇药业进行现场实地调研，亲切地听取企业诉求，并对公司核心在研产品的临床试验开展、申报注册、生产工艺、产能扩充等方面提出了指导性建议。

据了解，《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》由广东省药品监管局于2021年正式发布，旨在不断优化营商环境，服务全省生物医药（含化妆品）产业重点项目、重点企业、重点地区创新发展，助力生物医药产业全面高质量发展。重点项目类别分为创新药品项目、创新医疗（002173）器械项目和化妆品项目。

关键词： 重点项目 翰宇药业